疫情反复新冠疫苗何时出加快研发速度的同时

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美国制药巨头默克（MerckCo.）于在腮腺炎疫苗的研发上创下了研发速度的记录。这项疫苗的研发始于4年前，科学家MauriceHilleman在一天夜里被生病的5岁女儿惊醒，他为女儿做了口咽拭子取标本并带到他的实验室。如今，遍布20个国家/地区的数千名研究人员都在争相打破MauriceHilleman的记录。在前所未有的形势下，他们正在和多个旨在开发针对新冠病毒疫苗的项目进行合作或竞争。他们使用多种方法尝试，或使用未经验证的方法，创新性的将传统时间线压缩数年。疫苗是终结新冠疫情的最大希望，这赌注是巨大的，挑战和风险也同样如此。

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疫苗何时上市？

致力于研发新疫苗的科学家AnthonyFauci（美国国家过敏和传染病研究所所长）和RichardHatchett（奥斯陆流行病防制创新联盟负责人）称，如果研发机构能避免重大挫折，疫苗可能在今年上市。考虑到将常规疫苗从开始研发到最终生产的过程平均要花费近11年的时间，因此，如果疫苗能在今年上市那将是非常了不起的，仅有6％的实验性疫苗能成功。

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为什么通常需要这么长时间？

接种疫苗比药物需要更高的标准，因为它将会被注射给健康的个体。在动物体内测试完疫苗后，开发人员必须证明它对人类安全有效。这通常需要三个阶段：首先在少数人中进行测试，以实现最强的免疫反应而无明显副作用；随后，进行大规模研究；最后一步，通常需要成千上万的患者，在他们身上评估疫苗的效果，这需要持续数年之久。如果疫苗通过了这些测试，同时必须满足监管机构的要求，才能大量生产。PHOTO：Bloomberg

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如何加快新冠病毒疫苗的研制？

专家正在提出或尝试许多方法：

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使用创新的疫苗设计

约有五分之一的新冠病毒疫苗项目中依赖于所谓的基于基因的技术。它利用人体自身的细胞产生蛋白质，诱使免疫系统作出反应，就好像人体被病原体入侵一样，让疫苗真正起效。与包含病原体或其一部分灭活或弱化形式传统疫苗相比，这些的实验疫苗可以更快地被生产出来。在中国研究人员公开新冠病毒的基因序列之后，Fauci’sNIAID和ModernaInc.在短短的66天之内就通过基因技术开始了实验性新冠病毒疫苗的首次人体测试。需要注意的是：尽管一些基因疫苗已用于兽医领域，但尚未批准将基因疫苗用于人类。

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压缩步骤

Moderna之所以能够如此迅速地获得成效，其另一个原因是，它在人类身上开始测试之前并没有先在动物中对疫苗进行测试，而是同时进行了两种测试。对于新冠病毒疫苗，美国和欧洲监管机构在3月份取消了首先在动物身上证明有效的要求。

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建立在过往研究成果上

牛津大学的研究人员把赌注压在他们正在进行的中东呼吸系统综合症（由相关冠状病毒引起的呼吸系统综合症）疫苗研究中使用的方法而获得了飞跃。该疫苗在动物和早期人体测试中似乎是安全的。利用重组腺病毒作为疫苗载体表达新冠病毒的的刺突蛋白，并展示于载体表面，通过被免疫系统识别，发挥疫苗的作用。PHOTO：Pixabay

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采用“挑战”试验

在测试的最后阶段，研究人员通常向一组志愿者提供疫苗，向另一组志愿者提供安慰剂，然后等待观察第一组志愿者是否明显减少了针对性感染。这需要较长的时间。一种更快但风险更高的选择是给志愿者注射疫苗，然后故意让他们接触病原体。这种挑战性试验常用于疫苗在动物上的实验，也已用于霍乱、疟疾和伤寒疫苗的人体测试。许多著名的科学家认为，现在急需使用新冠病毒疫苗，因此网站1daysooner.org收集了成千上万个愿意参加人体挑战性测试的志愿者。持怀疑态度的人说，在有可靠的疗法来治疗那些因此得病的人之前，使用这种试验设计是不道德的。

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疫苗只是时间问题吗？

尽管动员力度空前，但不能保证研发机构能够成功。几十年来，科学家们一直没有研制出一种抗HIV的疫苗，也没有一种疫苗可以预防所有的流感病毒株，尽管研究人员认为冠状病毒是一个更容易对付的目标，因为它似乎不像这些病毒那样迅速变异。年爆发的严重急性呼吸系统综合症（SARS）也是由冠状病毒引起的，在研究人员研制出疫苗之前就已被遏制。其他关键问题还包括新冠病毒疫苗的有效性及它的保护作用能持续多久。尽管如此，一些专家还是充满希望。法国疫苗生产商赛诺菲的负责人称，关键问题不是能否研制出成功的疫苗，而在于能迅速生产出多少剂量的疫苗。

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仓促推出疫苗的风险？

欧洲监管机构在年建议限制使用葛兰素史克公司生产的猪流感疫苗，因为它与罕见的嗜睡症有关。该公司开发的一种莱姆病疫苗，当时的名字叫SmithKlineBeecham，于年因担心与关节炎有关而被撤回。已经证明，某些疫苗通过诱导不需要的免疫反应而起到了与设计相反的作用。上世纪六十年代，一种针对RSV（一种常见的呼吸道病毒）的实验性疫苗不仅未能保护儿童，而且使他们更容易受到感染。两位儿童因此死亡。近年来，赛诺菲的登革热疫苗被发现加重一些接种者的症状。有记录表明，针对儿童疾病的某些很成熟的疫苗，其带来的副作用也具有重大风险。一剂作用不明的新冠病毒疫苗可能会进一步损害人们对疫苗的认知。PHOTO：Pixabay

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如果疫苗成功，如何大量生产？

鉴于实验性疫苗的高失败率，研发人员通常不会在新疫苗看起来成功之前就投入大规模的生产能力。在这种情况下，像强生，赛诺菲和摩德纳这样实力雄厚的公司已经在扩大生产设施，成为了竞赛中最突出的参与者。CEPI在慈善家比尔·盖茨（BillGates）的支持下，希望在每个地区建立制造工厂。葛兰素史克公司宣布，它正在与赛诺菲、一家澳大利亚的大学和两家中国公司进行合作，开展使用佐剂（增强免疫反应的疫苗成分）项目，希望能更容易地生产更大数量的疫苗。

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如何将疫苗运送到全球每个角落？

有些人一定会比其他人先获得疫苗的供应。一种风险是，较富裕的国家将垄断新冠病毒疫苗，这种情况在年的猪流感大流行中曾出现过。欧盟发起的一项筹款活动承诺提供超过亿美元的资金，用于开发、治疗和测试冠状病毒疫苗并在全球范围内广泛应用。专注于疫苗运送的全球疫苗非营利组织Gavi负责人SethBerkley表示，为全球接种疫苗的成本将是这个数字的数倍。他的小组提出了一项名称为“预先市场承诺”的融资措施，最初旨在向医务工作者提供疫苗。通过这种安排，疫苗开发公司同意以可承受的价格提供其产品，以换取政府或其他捐助者的资助承诺。健康倡导者说，在全球范围内平均分配疫苗不仅仅是出于道德要做的事情，这对于结束危机也至关重要。References：JamesPaton(),TheKeystoSpeedinRaceforVaccine,andItsPerils,Bloomberg.相关链接：因新冠疫情带来的经济封锁，给全世界各国的经济带来了沉重的打击，点击下文链接了解更多：全球经济4月份历史性大跳水，经济复苏形势严峻

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